科技成果

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成果名称: 糖网名目颗粒对糖尿病视网膜病变眼电生理,视网膜超微结构和生长因子表达影响及安全性评价的新药研发研究

成果登记号: 9612019Y0744

第一完成单位: 西安市第四医院

联 系 人: 周云云

成果类型: 应用技术

成果体现形式 : 新技术

技术领域: 生物、医药和医疗器械

应用行业: 卫生和社会服务业

成果简介:

1.课题来源与背景:

糖尿病视网膜病变(DR)是临床最常见的视网膜血管病变,是糖尿病(DM)最常见、最具破坏性的微血管病变之一;本研究是在前期进行了糖网明目颗粒的制备工艺研究、质量标准研究、稳定性研究以及糖网明目颗粒抗氧化、抗炎部分药效学研究的基础上,运用现代眼电生理检测技术对糖尿病视网膜病变(DR)模型的眼电生理改变作用、运用透射电子显微镜对DR模型视网膜的超微结构进行观察,运用免疫组化技术检测DR模型视网膜生长因子VEGF、bFGF表达的变化,进一步明确了糖网明目颗粒对DR的药理作用;研究运用SD大鼠进行为期6个月的长期毒性试验,在原急性毒性试验的基础上进一步完成了该药的安全性评价。

2.研究目的与意义:

本研究结果表明糖网明目颗粒可以改善DR大鼠的眼电生理指标,使受损的视网膜超微结构趋于正常,明显逆转了DR大鼠视网膜生长因子的异常表达;且长期毒性试验表明该药对于大鼠无明显毒副作用。圆满完成了主要研究内容和目标。

3.主要论点与论据:

本研究运用罗兰Q450-C系统(Roland Consult, 德国)对糖尿病视网膜病变(DR)模型了进行标准化视网膜电图(ERG)和闪光视诱发电位(F-VEP)检测,运用透射电子显微镜对DR模型视网膜的超微结构进行了观察,运用免疫组化技术检测了DR模型视网膜生长因子VEGF、bFGF表达的变化,进一步明确了糖网明目颗粒对DR的药理作用;研究运用SD大鼠进行了为期6个月的长期毒性试验,在原急性毒性试验的基础上进一步完成了该药的安全 性评价。

4.创见与创新:

本课题引入整合多学科技术进行攻关,融合了中医学现代分子生物学和药理学等多学科的理论和技术,从整体、组织和分子水平阐释了糖网明目颗粒对DR的治疗效果

5.社会经济效益:

为治疗糖尿病视网膜病变提供了一种新的治疗药物选择,为广大糖尿病视网膜病变患者解除病痛,具有显著的社会效益和巨大的经济效益。项目完成期间培养了硕士研究生5名。项目的研究成功或为临床医疗单位在新药开发方面提供范例。

6.历年获奖情况:

2016年获得发明专利证书1项(专利号:2014100479177);研究期间取得的直接成果在国内核心期刊已发表论文9篇;陕西省大会发言2次;在此基础上申请国家自然科学基金1项。