1.主要技术内容

1.1 项目背景

目前全世界有3亿人以上，我国约有3000万人患有哮喘病，哮喘病患病率及死亡率均呈逐年上升趋势。西医对支气管哮喘尚无“治本”措施，我们结合历代医家对哮喘病的见解及哮喘发病机制的现代研究成果，总结出哮喘总以肺肾气虚、痰瘀互结为主证，提出“补肾益肺，活血祛痰”的治疗思路；而痰瘀互结、肺肾气虚证在哮喘发病中的作用机制的研究尚未见报道，而按此机理创造性的应用中成药则更是目前临床治疗中的盲点；

1.2 易喘平胶囊临床前研究

易喘平胶囊药效学研究证实了该药具有明显的镇咳、祛痰及平喘的功效，疗效的物质基础明晰可查；其毒理学研究证实了在小鼠最大受试药物量为144g生药/kg，约为临床人拟用量的711.11倍情况下未观察到易喘平胶囊的毒性反应，证实该药品属于无毒类中药制剂；稳定性试验中在常温条件下放置18个月，其性状、鉴别、检查等方面无明显变化，证实其稳定性良好；其临床研究纳入55例病人，采用随机对照研究的方法，证实了该药品具有缓解支气管哮喘、降低该疾病发病率的明确疗效。

1.3 易喘平胶囊对支气管哮喘的作用机制

近年来的研究证实，支气管哮喘是一种以肥大细胞反应、嗜酸细胞浸润为主的气道慢性炎症性疾病。其发病机理主要集中在气道炎症学说上，该学说认为，支气管哮喘是一种涉及多种炎性细胞、炎症介质、细胞因子及其相互作用的气道慢性炎症性疾病。即使轻症哮喘也有炎症反应的存在。本方的作用机制①补肾治疗—可以改善哮喘病人的下丘脑－垂体－肾上腺皮质轴的功能和抑制血清IgE的增高，从而降低气道高反应性；②补肺治疗—可以提高机体的免疫力，减少呼吸道感染、变应原和理化因素对气道上皮屏障的损伤、降低气道高反应性；③活血祛痰治疗—通过消除气道反应性炎症来降低气道反应性；

2.授权专利情况：

本制剂由陕西省中医医院独家生产完成，目前尚未进行专利申报，知识产权归陕西省中医医院所有。

3.应用推广及效益情况：

（1）易喘平胶囊为陕西省中医医院院内制剂，其应用范围覆盖河南、甘肃、宁夏、山西、湖北、青海等10余个省市；据统计，近3年销量共计41875瓶，金额共计1573966元，取得了一定的经济与社会效益；

（2）本院内制剂自近3年销量逐年上升，2017增长率为185%，2018增长率为208%，该制剂取得较好的患者满意度，降低患者的经济负担；

（3）本制剂为我国在中医中药治疗支气管哮喘疾病提供新思路和新方法，该成果的广泛应用可有效减少抗生素及激素的使用，降低患者长期使用西药的毒副作用及医源性疾病迭起，可有效改善我国支气管哮喘的急性发作次数和发作程度，有效抑制哮喘病变进一步发展、恶化，提高患者的生存质量，提升陕西省中医医院肺病科在该区域的影响力；

（4）本制剂成本低廉，疗效显著，在本院使用10余年来，治疗病人上千例，治愈好转率达87%以上，且无不良反应，长期服用（3个月以上）未见有肝肾损害，是一个安全有效的中药制剂，有较好的市场前景。