肝炎广泛流行于世界各地，且发病率呈上升趋势，目前乙型肝炎（HBV）感染高达20亿，其中3.5亿属慢性感染者，我国是乙型肝炎的高发区，感染过乙肝病毒的约有6亿人，病毒携带者1.2亿。慢性肝炎具有病程长、缠绵难愈的特点。乙肝病毒(HBV)属嗜肝DNA病毒，感染乙肝病毒不仅会引起急性肝炎，还可能导致慢性肝炎、肝硬化甚至肝癌。HBV感染是慢性肝炎和肝癌发生的主要病因学原因。该病毒感染为排名第九的世界范围内最常见致死病因。

国际知名制药企业都将治疗肝炎药物列入重点课题，我国也历次列入攻关研究内容，但目前全球范围内尚无治疗肝炎的特效药，治疗乙肝药物的表面抗原转阴率不超过40％，降酶的效果不稳定。中药在治疗肝炎方面具有优势和特点，主要针对多种致病因素，多组份、多途径、多靶点综合调节，治疗方案主要体现在三方面：抗病毒、增强免疫力、保肝降酶。因而，从中药中研究治疗肝炎既具“抗”又有“保”的功能的创新药物将满足临床的需求。

2003年课题组在太白县、眉县一带对“太白七药”用药沿革进行了调研，发现陕西太白“七药”之一的飞天蜈蚣七在民间广泛用于治疗肝炎、历史悠久、疗效可靠。我们在整理民间验方的基础上，结合现代研究手段，挖掘出了叶下珠、飞天蜈蚣七、湖北海棠组成的用于治疗急、慢性肝炎、肝纤维化的方剂，并充分利用中药新药开发“源于临床，回归临床”的特点，近10年来先后以汤剂、丸剂、胶囊在临床中进行了应用，疗效显著、未见任何不良反应。 

2013年该项目得到陕西省科技厅立项支持。项目组按照国家《中药、天然药物注册分类》中5+6类的要求，进一步完善其组分配伍比例，制剂成型工艺、质量标准、药效学和急毒等研究内容，同时从细胞、分子水平初步阐明其作用机理。

本课题通过三年的研究，培养硕士研究生6名，累计发表相关论文33篇，申请专利5项，已授权1项。获得陕西省高校科学技术一等奖1项。

本制剂的主要特点（创新点）在于：① 思路创新：在前期研究的基础上，探索了中药有效组分配伍理论。首次对处方中三味药材进行了提取分离纯化，并将有效部位按一定的配比进行配伍，以主要药效学指标筛选最佳配伍组成。② 质量可控性强：以提取三味药的有效部位进行配比组方，制剂质量易于控制。③ 服用量小：制剂用量为每日3次，每次2粒。④ 疗效确切：主要药效学实验及临床小样本实验结果均表明该制剂对于急、慢性乙型肝炎及肝纤维化疗效确切。 ⑤无类同方：研制出一种由叶下珠、飞天蜈蚣七、湖北海棠有效部位制成的中药复方胶囊剂，用于治疗急、慢性肝炎、肝纤维化的新药。查新报告显示，国内迄今为止，尚无治疗此类疾病的同类处方与同类剂型。