本课题为临床研究，旨在验证经颅穴干扰电刺激治疗失眠症的临床疗效。通过随机对照试验，比较经颅穴干扰电刺激刺法与传统针刺法治疗失眠症的临床疗效。以匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分变化作为主要观察指标，应用尼莫地平法评定其疗效，验证经颅穴干扰电刺激法对失眠症的优效性及安全性，为临床寻求一种更有效、依从性更高的的治疗失眠穴位外治法。

2015年9月-2016年12月期间，共纳入72例受试者，均来自陕西省中医医院、西安市中医医院针灸科门诊的失眠诊患者。采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，男16例，女20例，3例脱落，共33例， 平均年龄38.72 ±12.99岁，平均病程28.53±16.450 个月，治疗前PSQI量表总分16.89±3.319；对照组36例， 男19例，女17例，2例脱落，共34例，平均年龄39.64 ±12.59，平均病程27.22±15.786个月，治疗前PSQI量表总分17.14±2.958。

结果：（1）治疗后两组PSQI总分差异明显(P<0.05)，说明治疗组在改善患者PSQI总分方面优于对照组， 见表1。治疗组和对照组均可以改善睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍、催眠药物、日间功能。经颅穴干扰电刺激在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间的改善上优于传统头电针治疗(P<0.01,P<0.01，P<0.05)。（2）治疗后，治疗组和对照组PSQI总分均降低，治疗组总有效率为81.8%，对照组总有效率为76.4%，说明两种治疗方式均对失眠症有确切疗效，但两组总体有效率未出现明显差异(P> 0.05)。（3）本试验未出现不良事件。

本课题完成了72例的随机对照试验，验证了假设，获得了阳性结果，并发表了1篇论文（已录用），完成了绩效目标。