乳康颗粒是我公司研制的改良性中药新药，是国家中药新药（新药证书编号：国药证字20060331）。本品用于乳腺增生症，以《医学心悟》消瘰丸为主方，取其化痰软坚散之功效，并配伍夏枯草以清肝火，散郁结，瓜篓宽胸散结，除烦安神以治其本。复配以破气消痰软坚的海藻、天冬、瓜篓、白术；活血化瘀的三棱、莪术、乳香、没药、丹参，合成疏肝解郁、理气止痛、活血化瘀、消积化痰、软坚散结、补气健脾之功效。

乳腺增生症既非肿瘤，亦非炎症，又称乳腺结构不良，是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性变化。是妇女常见病和多发病，可发生于青春期开始以后的任何年龄妇女，发病率高达38.8%-49.3%，约占全部乳腺疾病的75%。目前，用于临床的成方制剂品种和剂型较少，不能满足临床用药需求和方便患者用药的多种选择，随着科技的发展，新的制剂技术不断应用于生产，人们期待对好的产品进行进一步的变革，以提高治疗效果，满足日益扩大的市场需求，利于患者根据自身情况进行用药选择。

我公司开发研制的乳康颗粒已列入国家医保乙类品种（医保目录号码852）。经现代药理实验和多年临床应用验证，乳康颗粒治疗乳腺增生症疗效确切，深受广大医生和患者的喜爱。

本品具有以下优点：

1 由传统名方加减化裁而来；

2 乳腺增生症的一线用药；

3 颗粒剂有效成分是其他剂型的8倍；

4 制备工艺先进，质量标准严格，且已取得国家发明专利；

5 每次1袋，每日2次，较其他剂型减少服用次数，使用方便，患者依从性好；

6 颗粒剂接近汤剂，吸收快、生物利用度高，疗效好；

7 投放市场多年长期应用，安全有效，经久不衰。

技术指标：检验各项技术指标均符合国家食品药品监督管理局国家药品标准（YBZ09262006-2001Z-2013）（见陕西省药品检验所检验报告）。

2006年5月12日取得"新药证书"和"生产批件" (新药证书编号：国药证字20060331，药品注册批件号：2011B01690)。

2015年9月30日 获得发明专利授权，专利名称《具有缓释作用的乳康颗粒剂及其制备方法》、专利号：201510033532x）。

本品临床应用结果表明：

1 乳康制剂的综合总有效率为93.3%，止痛总有效率为96.2%，消块和综合疗效的临床痊愈率明显高于乳癖消和乳增宁片组（P<0.05%）。

2 根据诊断结果将乳腺增生病人患者分为乳痛症型、小叶增生型、囊肿病型、纤维腺病型及纤维化型。结果总有效率为86.2%，显效率为52.9%，对纤维化型、已经瘤化、癌变概率较高的患者有较好的临床效果。观察使用本药病例,均无明显毒副反应。

3 对确诊为乳腺增生的患者进行了乳康制剂服用后的临床效果观察。其中临床治愈57例，占36.55%，显效66例，占42.3%，有效18例，占11.54%，无效15例，占9.61%。总有效率90.39%。有效与无效病例之间有极显著差异（P<0.01）。

自2012年8月上市销售，截止目前中标近30省区，分别为安徽、新疆、海南、吉林、重庆、广东、贵州、四川、上海、甘肃、广西、山东、天津、黑龙江、山西、河南等。本品的产业化推广，可促进地方经济发展，为社会创造就业机会。