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成果名称: 猪圆环病毒2型与猪圆环病毒3型二价灭活疫苗及其制备方法

成果登记号: 9612020Y0881

第一完成单位: 陕西诺威利华生物科技有限公司

联 系 人: 杨星智

成果类型: 应用技术

成果体现形式 : 新技术

技术领域: 生物医药与医疗器械

应用行业: 农、林、牧、渔业

成果简介:

猪圆环病毒(Porcine circovirus, PCV)是迄今发现的最小的动物病毒之一,直径在12-23nm。

基于猪圆环病毒的核苷酸序列、致病性以及抗原性的差异,分为三个亚型,分别是PCV-1、PCV-2和PCV-3三个基因型,其中PCV-1被认为无致病性,PCV2基因组大小分1767和1768bp两种,目前报道PCV-2基因型主要分为2a、2b、2c、2d与2e五种亚型,PCV3基因组大小为2000bp,PCV-2与PCV-3则可造成不同日龄猪只的临床感染。

PCV-2与PCV-3是断奶仔猪多系统衰竭综合征(Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS)、PDNS(猪皮炎与肾病综合征)、PNP(增生性坏死性肺炎)以及PRDC(猪呼吸道疾病综合征)的主要病原。

PMWS最早在1991年,发现于加拿大,很快在欧美及亚洲一些国家包括我国发生和流行,此外,繁殖障碍、先天性颤抖、肠炎等疾病亦与PCV-2和PCV-3感染有重要关联。

PCV-2及相关的猪病,死亡率大约为10%-30%之间,疫情严重的猪场死淘率有时高达40%,给养猪业造成巨大的经济损失。

究其原因,PCV-2感染可引起猪的免疫抑制,进而降低了机体对其它各类病原的抵抗力,常见的混合感染病原包括PRRSV(猪繁殖与呼吸综合征病毒)、PRV(猪伪狂犬病毒)、PPV(猪细小病毒)、猪肺炎支原体等病,其中二重感染或三重感染也较常见,而病猪的病死率也会大大提高至大约25%~40%。

目前市场上主要有10种商品化的PCV-2疫苗,其中德国勃林格殷格翰动物保健公司的PCV-2疫苗,原理是将PCV-2基因组中编码免疫原性蛋白的ORF2片段插入到杆状病毒载体中,进而转导昆虫细胞获得重组杆状病毒,即可快速大量获得具备免疫原性的PCV-2核衣壳蛋白,再将其制备成疫苗,大量田间试验表明该类疫苗可为仔猪提供良好的免疫保护;另一类是青岛易邦生物工程有限公司的猪圆环病毒II型基因工程亚单位疫苗,原理是应用原核表达系统对PCV-2的核衣壳蛋白进行表达,田间试验表明该类疫苗可为仔猪提供较好的免疫保护;另一类是PCV-2灭活疫苗,目前市场上有7个不同毒株的PCV-2全病毒灭活疫苗。

但值得注意的是,上述PCV2疫苗皆为基于PCV2a或PCV2b亚型毒株开发生产,近年来的流行病学调查发现PCV2d逐渐成为中国田间流行的主要优势亚型毒株,而市场上目前尚无针对PCV2d亚型毒株的疫苗。

目前,还没有国产的或国外注册的PCV-3疫苗以及PCV-2与PCV-3二价疫苗。

鉴于此,本课题组目的在于提供一种猪圆环病毒2型与3型二价灭活疫苗及其制备方法,用于同时预防猪圆环病毒2型与3型。

其中猪圆环病毒2型与3型的含量分别至少为105.5TCID50/头份。

本课题组验证的猪圆环病毒病2型、3型二价灭活疫苗有以下优点: (1)猪圆环病毒2型免疫效果与市场上的商品苗相当或更佳(市场上无猪圆环病毒3型商品苗,无法进行同类产品对比),两种抗原之间无相互干扰;无论是从攻毒保护效果上,还是从血清学抗体水平上来看,其免疫效果都较市场上的商品单苗之和更佳。

(2)项目组研制的二价灭活疫苗的免疫持续期长,效力持久,对PCV3的免疫保护至少为150天,对PCV2的免疫保护至少为120天;效力持久,PCV2部分至少为120d,PCV3部分至少为150d,因此,可以获得更长的免疫周期。

(3)本项目组研制的的二价灭活疫苗可以用于同时预防猪圆环病毒病2型与3型,只需一次免疫,即可达到分别免疫单苗的效果,且省去PCV2单苗免疫的复杂程序,耗时少,费力少,既降低了成本,也减少了动物的应激反应。

在研制疫苗的过程中,本课题组已经申请了和该疫苗相关的1项发明专利《猪圆环病毒2型与猪圆环病毒3型二价灭活疫苗及其制备方法》,现已获得了国家知识产权局的授权(专利号:ZL 201711080926.6)