1研究对象 1.1.1病例来源 纳入标准：（1）年龄18-80岁，性别不限；（2）根据我国2015版《丙型肝炎防治指南》中慢性HCV感染诊断标准（HCV感染史超过6个月，抗HCV、HCVRNA阳性）诊断为慢性HCV感染者；（3）慢性HCV感染者自行外购SOF、DCV抗病毒治疗并在我科门诊定期随访。

排除标准：（1）HAV、HDV、HEV、EBV、HIV、CMV及其他肝炎病毒感染者；（2）既往或者现有证据证实存在非HCV感染导致的慢性肝病：如酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、药物性肝病；（3）影像学证实肝细胞癌患者；（4）未控制内分泌系统疾病（糖尿病、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进）、心脑血管疾病（慢性心衰、严重心率失常、高血压、脑出血、脑梗死）、呼吸系统疾病（哮喘、COPD、血液系统疾病（严重贫血及肿瘤）及泌尿系统疾病（肾功能衰竭）；（5）其他系统肿瘤并且正在接受抗癌治疗的患者；（6）严重胃肠吸收功能障碍有可能影响药物吸收的患者；（7）正在服用与SOF、DCV有药物相互作用的药物的患者,如：胺碘酮等。

（8）妊娠、哺乳患患者或者不愿意接受有效避孕措施的育龄期女性；（9）不愿意遵循医嘱定期复查的患者；（10）既往使用DAAs药物抗HCV治疗无应答或 者复发的患者；（11）未控制的精神疾病或者因其他原因导致意识不清患者。

根据以上纳入、排除标准，纳入2015年6月-2018年6月、自愿外购同一厂家SOF+DCV进行抗毒治疗的慢性HCV感染者。

1.1.2研究分组 （1）根据性别进行分组，分为男性与女性组； （2）根据基线病毒载量大于8.0×105IU/ml分组，分为低病毒载量组（≤8.0×105IU/ml）与高病毒载量组（＞8.0×105IU/ml）； （3）根据基因型，主要分为基因1b型与基因3型组； （4）根据基线肝功能、肝硬度值、B超、CT/MRI影像学分为丙肝肝硬化与慢性丙型肝炎组； （5）根据PR抗病毒治疗失败，分为经治组与初治组； （6）根据是否合并脂肪肝分组，分为脂肪肝组与非脂肪肝组。

1.1.3治疗方案 所有患者均口服SOF(400mg)+DCV(60mg)、1次/日。

根据我国2015版《丙型肝炎防治指南》建议抗病毒疗程决定纳入慢性HCV感染者抗病毒疗程。

慢性丙型肝炎患者治疗12周，代偿期、失代偿期丙肝肝硬化患者治疗24周。

1.2资料收集 1.2.1基本资料 记录入选观察对象基线资料，主要包括年龄、性别、婚姻史、饮酒史、吸烟史、既往抗病毒治疗史，HCVRNA基线载量及HCV基因型；伴随疾病及用药情况。

1.2.2实验室及影像学资料 随访并收集全部入选观察对象治疗基线、治疗4周、治疗结束、治疗后12周、24周、48周检查资料，主要检查资料：血常规（血小板计数、血红蛋白）、肝功能（白蛋白、血清丙氨酸转移酶、天门冬氨酸转移酶，血清总胆红素、直接胆红素、间接胆红素）、肾脏功能（肌酐）、血清HCVRNA载量、肝硬度值等。

1.3检测仪器 （1）肝功能检测仪器：德国SIEMENSADVIA2400全自动生化分析仪（试剂来源于Siemens Advia2400配套试剂）； （2）HAV、HBV、HCV、HDV、HEV：美国雅培Architect i2000SR免疫发光全自动检测仪； （3）HBVDNA、HCVRNA：美国雅培Architect m2000sp和Architect m2000rt全自动高精度核酸检测仪器（RealTime HBV检测试剂盒，HCVRNA检测下限<12IU/ml，HBVDNA检测下限<10IU/ml）； （4）丙肝病毒基因型：美国Abbott m2000仪器，采用高敏PCR（Polymerase clain reaction，聚合链反应）荧光探针法测定； （5）肝脏硬度值、脂肪肝定量：肝脏硬度值检测来自法国ECHOSEN公司502型肝纤维化无创检查仪（Fibroscan）。

1.4疗效评估 主要终点：治疗结束后12周HCVRNA不可测率，即SVR12； 次要终点：（1）治疗4周HCVRNA不可测率，即快速病毒学应答率（RVR）；并且根据亚组分 析，探讨快速病毒学应答率的影响因素；（2）比较治疗基线、治疗期间（治疗4周、12周）、治疗结束后随访期间（结束后12周、24周、48周）实验室及影像学资料。

1.5不良反应评估 每次随访密切观察患者症状、体征，仔细分析相关实验室检查结果并详细记录。

如需要处理，详细记录处理措施。

据美国卫生部艾滋病组成人和儿童不良事件严重程度分级表对其进行评估。

1.6统计学处理 采用SPSS20.0统计软件包对数据进行统计学分析。

连续性变量用均数±标准差表示；分类变量用百分比表示；观察组不同时间点均值比较采用t检验，两两均值比较用LSD-t检验；不同亚组快速病毒学应答率比较采用χ2检验或者Fisher确切概率法检验，P值＜0.05表示具有统计学意义。