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成果名称: 超声诊断对新辅助化疗乳腺癌患者病理缓解程度的评价

成果登记号: 9612021Y1317

第一完成单位: 榆林市第二医院

联 系 人: 高向琴

成果类型: 应用技术

成果体现形式 : 新技术

应用行业: 卫生和社会工作

成果简介:

回顾性分析2016年10月至2018年6月在我院接受新辅助化疗的112例单侧浸润性乳腺癌女性患者的临床资料,纳入标准:1、经病理学诊断确诊为乳腺癌;2、免疫组化检查结果包含雌激素受体、孕激素受体、HER2/CerbB2、Ki67等;3、临床病理资料(包括人口学资料、术前检查结果、治疗方案等)完整者;4、无其它恶性肿瘤病史、严重心肺疾病。

排除患者有双侧乳腺癌,或治疗间断,或已接受新辅助化疗治疗,或治疗记录不完整者,所有病例选择均有一名副高职称以上人员参与,所有病人通过住院病历和病理报告收集患者组织学亚型、分级,增值指数,雌激素、孕激素状态,以及HER2受体等临床资料,所有患者在新辅助化疗治疗期间、前后均接受乳腺X线光片检查,将继续进行多重性和多中心性的MRI检查,所有乳腺癌的新辅助化疗方案均由临床经验丰富的医生基于国际治疗指南制定。

完成新辅助化疗后,对所有患者给于保乳手术或乳腺切除术,乳腺超声评估采用西门子(ACUSON S2000)的13.5MHz超声检查系统进行超声评估分析诊断,分析超声诊断对术后病理缓解程度的灵敏度、特异度、假阴性率、阴性预测值、阳性预测值以及患者肿瘤特征与病理缓解程度的相关性;肿瘤大小分期标准,以TNM分期标准进行分期,T1期:肿瘤最大径<2cm;T2期:肿瘤最大直径2--5cm;T3期:肿瘤最大直径>5cm;T4期:肿瘤侵犯胸壁和皮肤;评价标准:乳腺肿瘤组织样本病理检查和免疫组织化学检查根据肿瘤残留负荷的评估标准执行。

临床完全缓解:乳腺癌患者在完成新辅助化疗后通过临床和超声为发现肿瘤残留。

术后病理缓解 包括病理完全缓解、存在非侵袭性肿瘤细胞或侵袭性肿瘤细胞存活。

分析超声诊断对术后病理缓解的灵敏度、特异度、假阴性率、阴性预测值、阳性预测值以及患者肿瘤特征与病理缓解程度的相关性,在统计学方面,采用SPSS17.0软件进行统计分析,计量资料以均数标准差表示,组间比较采用t检验。

计数资料以例或百分比表示,组间比较采用卡方检验。

以患者术后病理完全缓解为结局变量,采用多变量logistic回归分析各项研究变量与结局变量之间的关系,行双重检验,a=0.05为差异有显著性,所有诊断、分析、评价、诊疗均有一名副主任医师参与。

超声评估乳腺癌患者新辅助化疗病理缓解程度的评估基于常规超声检查和新技术结合,随着超声技术的不断发展,超声弹性成像、超声造影等新技术能够从病灶弹性、病灶内微循环与组织血流灌注等不同方面提高疗效评估的灵敏度与特异度。

本实验项目属国内首创,填补了乳腺癌患者新辅助化疗后病理缓解程度无创评价手段的空白。

目前国内外研究证实所有影像检查手段都能在一定程度上判断肿瘤组织是否存在,但预测乳腺癌患者病理缓解程度的效能较差。

乳腺癌发病率跃居所有肿瘤首位,成为全球第一大癌,通过无创检查方式对新辅助化疗乳腺癌患者病理缓解程度进行评价,可以为大量乳腺癌患者提供一种无创、方便、价格低廉的影像学评估手段,既可缓解患者的痛苦,又能减轻患者的经济负担,带来显著的经济效益,并产生良好的社会意义。