绞股蓝总甙胶囊系北京大学安康药物研究院开发的中药品种（国药准字Z61020109),并于1996年上市，具有养心健脾、益气活血、除痰化瘀的作用，并因此可用于降血脂。适用于高血脂症具有如下证候：心悸气短、胸闷肢麻、眩晕头痛、健忘耳鸣、自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚、痰阻血痰者。

前期的动物试验数据显示，对于高脂血症大鼠模型，给予绞股蓝总甙117mg/kg/天，连续20天，可以显著降低TC、TG、LDL-C和ALT,并有升高HDL的趋势；绞股蓝总甙能明显改善高脂饲料引起的大鼠肝脏的脂肪变，其效果与阳性药（力平之）相接近。低剂量组药效不如中、高剂量组，提示该药的药效存在一定的剂量相关性。从文献报道来看，绞股蓝发挥降血脂、调节血糖、增强免疫，抗毒抗应激等药理作用的剂量范围为50~400mg/kg/天，而且最适大鼠或者小鼠口服剂量为50~250mg/kg/天。将此药理剂量换算成临床成人用剂量，则有效剂量范围为8~40mg/kg/天（即480mg~2400mg/人/天，成人体重按60kg计算）。目前临床常用剂量为180mg/人/天，远远没有达到出现最佳疗效的剂量，制约了绞股蓝皂苷降血脂功效的充分发挥。

经长期毒性试验结果表明，绞股蓝总皂苷未显示出具有毒性作用；对受试动物的心、肝、脾、肺、肾等重要器官的病理组织学检查也未见有明显的病理学改变。故可以认为较大剂量和较长时间经消化道给药，受试药物绞股蓝总皂苷的毒性低，使用安全。

2012年经国家食品药品监督管理局批准该品种获得临床试验批件。目前Ⅱ期临床研究已结束。Ⅱ期临床研究结果表明，高剂量绞股蓝总甙胶囊能够调节血脂代谢，降脂作用以降低TC和LDL-C为主，对TG的升高和HDL-C的降低也有轻度改善作用。从小样本试验中可以看出，高剂量绞股蓝总甙胶囊对于以TC和/或LDL-C升高为主的血脂异常类型的疗效比较肯定，对高脂血症的中医证候也有明显的改善作用。高剂量绞股蓝总武胶囊能够安全、有效地改善高脂血症。

完成绞股蓝总甙胶囊增加剂量的临床研究，达到提高服用剂量、提高疗效，特别是提高降低低密度脂蛋白，会成为目前理想降脂抗动脉硬化的首选药。申报成功后既降低了成本，又提高了疗效。

随着服用量的增加，生产规模也不断扩大，为了保证药品质量并降低成本，我们在生产过程中不断的创新，从绞股蓝药材的药渣处理到绞股蓝总甙胶囊的整个制备过程我们申报了11项实用新型专利，并且都获得授权。专利名称分别是：一种绞股蓝提纯药渣去除装置(ZL201620876557.6)、一种绞股蓝精加工装置(ZL201620876556.1)、一种绞股蓝干燥箱(ZL201620876630.X)、一种绞股蓝总甙精制的装置(ZL201620875954.1)、一种绞股蓝总甙胶囊配料装置(ZL201620875234.5)、一种绞股蓝总甙胶囊粉碎过筛装置(ZL201620875235.X)、一种绞股蓝总甙胶囊总混装置(ZL201620876827.3)、一种绞股蓝总武胶囊一步制粒的装置(ZL201620875955.6)。由于绞股蓝总甙胶囊产生了比较好的社会效益和经济效益，2016年被评为“安康市特色品牌产品”并被列入陕西省医药优势产品目录，2017年被评为“陕西省名牌产品”。

2017年8月在《世界临床医学》杂志上发表了《高剂量绞股蓝总甙胶囊治疗不同类型血脂异常的临床安全性有效性研究》的论文。该论文发表后，大部分医院和诊所医生都以此作为给患者增加剂量的依据，因此绞股蓝总甙胶囊的生产量及销量都大大提高了。

按绞股蓝总甙胶囊临床批件要求在临床期间需要提高绞股蓝总甙胶囊质量标准，增加液相含量测定方法。因此公司在开展2期临床试验期间同时进行绞股蓝标准物质研究及绞股蓝原料及其制剂的质量标准研究工作。2017年已完成绞股蓝总甙原料药和绞股蓝总武胶囊的标准提高起草工作，绞股蓝皂甙XLX对照品也已于2017年4月通过中国食品药品检定研究院的复核正式受理，于2017年9月开始对外发放，成为法定对照品。绞股蓝总武原料药及绞股蓝总武胶囊的质量标准也于2018年01月通过了陕西省食品药品监督检验研究院的复核，正式上报国家药典会。国家药典会经审评于2018年11月下达补充材料通知，公司于2019年01月提交补充资料，目前还在继续审评中。