该项目由陕西省医疗器械质量监督检验院于2015年申请地方标准立项，根据陕西省质量技术监督局下达的2015年度地方标准制定项目计划，批准制定，项目编号SDBXM75-2015.

本标准由陕西省医疗器械质量监督检验院、陕西佰傲再生医学有限公司联合起草。本标准填补了外科植入用无机骨产品的国内标准空白，对无机骨产品的具体性能要求和检测方法进行了统一，在一定程度上促进了无机骨产品质量的提升，同时也推进了无机骨相关标准的向前发展。