科技成果

阅读数: 1696

成果名称: 腹腔镜胃癌根治术中行亚甲兰检查预防术后吻合口漏的临床研究

成果登记号: 9612023J0002

第一完成单位: 陕西省人民医院

联 系 人: 李小军

成果类型: 基础理论

成果体现形式 : 论文

应用行业: 卫生和社会工作

学科分类: 普通外科学(320.2710)

完成人: 李小军

成果简介:

全球范围内胃癌发病率在所有恶性肿瘤中排第6位,其病死率位居第3;据2022年癌症统计数据显示,我国胃癌的新发病例和病死率在所有恶性肿瘤均排第三位。

手术仍然是非转移性胃癌的主要治疗手段。随着腹腔镜技术发展,多项随机对照试验证实腹腔镜胃癌根治术和开放胃癌根治术在短期和长期的结局指标中疗效相当。2022年“中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南”中指出,对于进展期胃癌,腹腔镜下远端胃大部分切除联合D2淋巴结清扫是安全的,可降低出血量,加速胃肠恢复,缩短住院时间,且对比开放手术,长期生存无差异。随着腹腔镜下吻合技术的不断发展,腹腔镜辅助胃癌根治术已经向完全腹腔镜胃癌手术过度,我国“完全腹腔镜胃癌手术消化道重建专家共识及手术操作指南(2018版)”指出完全腹腔镜胃癌根治术能够在全腹腔镜状态下完成肿瘤学要求的淋巴结清扫,而且能安全地完成消化道重建,降低手术创伤,减少对切口长度的依赖。

完全腹腔镜胃癌手术主要包括远端胃癌根治术和全胃根治术等标准术式;消化道重建方式主要有 BillrothⅠ式、BillrothⅡ式和 Roux-en-Y 吻合。吻合口漏是术后最严重的并发症之一,研究报道其发生率波动于1.7%-5.7%之间。在完全腹腔镜胃癌根治术中术者无法通过手的触觉感受评估吻合口情况;众所周知,术中吻合技术的缺陷与术后吻合口漏的发生密切相关,如果术中能够及时发现吻合口不完整,并术中进行吻合口加强缝合能够有效避免术后吻合口漏的发生。术中进行亚甲基蓝试验(IMBT)、术中漏气试验或术中内镜检查已用于评价开放全胃切除术食管空肠吻合口的完整性。然而据我们所知,没有研究评估完全腹腔镜胃癌根治术吻合口的完整性。因此本研究通过回顾性分析评估IMBT检测完全腹腔镜胃癌根治术中食管空肠吻合口或胃空肠吻合口完整性的有效性和安全性。

本项目回顾分析20171月至201912陕西省人民医院普通外科进行的完全腹腔镜胃癌根治术患者的临床资料。腹腔镜全胃切除术食管空肠吻合采用Overlap吻合重建,腹腔镜远端胃切除术通过Billroth-II吻合进行消化道重建。淋巴结清扫按2014年日本胃癌治疗指南(第四版)进行。研究按照术中是否进行亚甲基蓝试验分为: IMBT组和对照组(非IMBT)。

IMBT组在消化道重建后,将鼻胃管(18F)放置于吻合口远端5cm处,在吻合口环周放置白纱布,并于吻合口远端5cm处使用肠钳夹闭空肠。然后经鼻胃管注入生理盐水冲洗,回吸液体是否有连续的鲜红色液体从鼻胃管流出。如果检测到出血,我们会寻找可能的出血点并止血,然后反复冲洗,直到回吸的液体清亮。对于完全腹腔镜根治性全胃切除术,我们将2 mL (20 mg)亚甲蓝注射液溶解在50 mL生理盐水中;对于完全腹腔镜根治性远端胃切除术,我们将5 mL (50 mg)亚甲蓝注射液溶解在500 mL生理盐水中;然后术中通过鼻胃管注射亚甲兰稀释液,使亚甲蓝液体均匀地分散在吻合口周围,此时观察吻合口周围的白纱条是否蓝染;如果纱条蓝染,则吻合口不完整,并对纱条蓝染处对应的吻合口进行加强缝合。最后更换吻合口周围纱条,再次按照上述方法注射美兰稀释液,直至吻合口周围纱条无蓝染。

IMBT阳性定义为吻合口周围纱条上可见亚甲蓝。术后吻合口漏(PAL)定义为符合以下标准之一:(1)腹腔引流管排出胃肠内容物或胆汁样液体;(2)上消化道造影示引流管造影剂流出;(3)口服亚甲蓝注射液后,从腹腔引流管中引出亚甲蓝液体;(4)腹部CT检查显示吻合口不完整,吻合口周围存在积气、积液;(5)术后胃镜发现吻合口漏。

使用统计软件SPSS 25.0进行统计分析。连续性变量以均数±标准差(正态分布)或中位数(非正态分布)表示。单因素分析采用卡方检验或适时采用Fisher精确检验。单因素分析中P < 0.05的变量纳入多因素分析,采用logistic回归模型进行分析。P < 0.05为差异有统计学意义。

本研究最终纳入513例腹腔镜胃癌根治术病例,其中IMBT组211例,对照组302例。IMBT组中IMBT阳性者7例,均在术中进行了吻合口加强缝合,术后无吻合口漏发生。共15例(2.9%)患者发生PAL,其中IMBT组2例(0.9%),对照组13例(4.3%)。IMBT组的PALs发生率显著低于对照组(P = 0.0026)。PAL诊断时间为术后5.8±2.0 d,术后住院时间为19.3±3.5 d,腹腔引流管放置时间为17.3±3.2 d。15例患者均治愈出院,无一例死亡。单因素分析显示(IMBT组 VS 对照组), BMI > 25 kg/m2,(8.8% vs 2.4%, P = 0.025)、术前合并症(8.1% vs 2.0%, P = 0.018)、完全腹腔镜全胃切除术(6.8% vs 1.9%, P = 0.046)和新辅助化疗(9.8% vs 2.9%, P = 0.028)与PAL显著相关。多因素分析显示(IMBT组 VS 对照组),术前合并症(危险比[HR] = 13.128, P = 0.017),完全腹腔镜全胃切除术(HR = 9.075,P = 0.043)、新辅助化疗(HR = 7.150, P = 0.008)是PAL的独立危险因素。IMBT是评价完全腹腔镜胃癌根治术吻合口完整性的有效方法,可预防术后吻合口漏。

本项目发表SCI论文 4篇。成果已在渭南市第二医院,西安宝石花长庆医院,榆林市星元医院,推广应用。