药品标准是根据药物自身的理化与生物学特征，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定；是药品生产、经营、使用及监督管理等各环节必须遵守的、具有强制性的技术准则和法定依据。近年来，一些药害事件的发生及一些中药掺伪、制假、非法添加等问题，严重地威胁着人民用药安全。对此，提升药品标准，构建药品质量安全控制体系可以监控药品质量，保证用药安全迫在眉睫。   根据国家食品药品安全"十五、十一五、十二五"规划和国家药品标准提高工作的安排，我所在1999年至2014年期间共主持完成了120个品种的药品中英文标准起草工作，分别被《中国药典》2005年版、2010年版、2015年版收载，主持完成420个品种的质量标准起草工作，被国家药典委员会收载为国家药品标准。所建立的化学药品、生物制品标准与国际标准接轨，中药标准引领世界。   本项目的研究为确保公众用药安全提供技术保障，为加快医药产业优化升级，促进药品质量升级换代提供了方向标，为加强我国药品监督管理，改变部分国家药品标准已经严重滞后于我国药品生产质量控制技术的现状，做出了积极贡献，为促进陕西经济发展、打破国际贸易技术壁垒、提高我国药品标准及医药产业的国际地位做出了重要贡献。