1.来源与背景：血液制品安全是世界各国共同关注的问题,血液质量直接关系到人们的身体健康。近年来，随着医疗技术的发展，也把输血医学推向一个新的高度。有效输血是现代输血的发展方向，也是输血现代化标志之一。我们发现25oC温度放置血液红细胞输血不良反应血率占10%。血液从供血者手臂抽出到输注到受血者体内的整个过程,贯穿了冷链系统的每个环节,故研究血液贮存到临床输注这段时间血液制品保存温度及时间长短对血细胞的时效性及血液质量的影响显得尤为重要。我们通过建立输血科冷链监管体系和措施，对临床输血不断规范,血液各个环节冷链得到了充分的保障,因此,完整血液运输冷链系统显得十分必要,也是确保血液质量和输血安全的有效手段之一。该课题根据国家临床输血质量安全体系，结合实际工作经验，收集、积累、整理资料的基础上自选的。   2.技术原理及性能指标：   2.1研究对象 收集我院在2010年至2012三年期间贮存10±2天的血液制品（由陕西省咸阳市血液中心提供）。输注红细胞患者2600人份，临床实时的报告输血不良反应，同时进行输血反应的评估，回访病历。按温度梯度分成3组,4oC冰箱温度环境中,分别为30m、1h超过2h为对照组；10oC室温和25oC室温，各组按时间不同也分成3组,监测不同时间之间的K+、pH、Glu、FHb结果以及不同渗透压对红细胞形态学和生化学的影响。   2.2试剂与方法 雷磁PHS-3C酸度计；FHB采用Trinder法，北京瑞尔达公司提供；日立7180全自动生化分析仪；Glu测定采用葡萄糖氧化酶法（上海伊华科技有限公司葡萄糖测定试剂盒）；722分光光度计比色(上海分析仪器三厂)。   2.3结果判断4oC贮存10±2天的红细胞制剂交叉配血合格后，监测红细胞制剂在不同温度条件下，血K+和FHb随放置时间延长而上升；pH和Glu而降低。pH直接反映糖酵解过程中乳酸水平,温度升高加快了糖酵解速度；Glu浓度降低，FHb是反映红细胞破损程度一个很重要的指标，红细胞中FHb含量有上升趋势,说明血液质量下降，红细胞的有效性降低。   2.4统计学处理 采用SPSS13.0软件进行统计分析，数据配对采用T检验,P<0.05为有统计学意义。   3.创新性：   3.1采用连续监测不同梯度温度储存血液制品红细胞的方法，分析红细胞的形态学、生化学不同程度改变而降低输注红细胞有效性，引发输血不良反应率增高。   3.2该课题不仅提高临床安全有效的输血，更建立血液冷链管理系统，策划临床输血安全的预警机制和监控措施，保障临床输血安全。   3.3研究分析了血液在输注期间由于渗透压的变化,对血液质量的影响。   3.4陕西省内未见相关研究报道，国内主要研究回顾性调查研究输血反应数篇，与本课题研究重点不同。   4.技术的成熟程度、适用范围和安全性：   4.1处于成熟性研究，所得结论在本院以及部分医院进行示范性推广研究，取得了较好的社会效益。   4.2不仅提高临床安全有效的输血，更可以建立血液冷链管理系统，策划临床输血安全的预警机制和监控措施，使临床输血得到安全保障，也为进一步的研究奠定基础。   5.应用情况及存在问题：   5.1采用连续监测不同梯度温度储存血液制品的方法，分析血液制品各种成分的形态学、生化学不同程度改变而引起临床输血不良反应。有利于制定和采取临床输血有效措施，提高了输血疗效和输血安全，降低患者输血成本和输血风险，取得了良好的临床效果。   5.2本技术关键在于提高血液质量,保证安全输血,血液在保存、运输和使用的各个环节中都需要冷链保存,应积极提倡冷链的应用，冷链管理在临床使用科室存在薄弱环节，于是我们将研究成果进一步推广到临床科室，制定和采取临床输血有效措施，提高了输血疗效，获得了很好的效果。   6.获奖情况：该技术被2011年4月咸阳市卫生局主编《咸阳市医疗机构输血质量体系文件》引用；《脱离冷链对血液制品质量的影响》发表于《陕西医学》杂志；《比较血液制品储存温度的变化与输血安全的调查分析》发表于《现代检验医学》杂志（待续）；获得2014年咸阳市科技成果二等奖。   7.成果简介要向社会公开：血液制品安全是世界各国共同关注的问题,血液质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安危。输血是一种特殊的医疗手段。影响输血质量的因素很多，而提高有效输血的一个重要原因是，对储存血液制品红细胞冷链的保护，其中不同检测时间及温度对血液红细胞的影响是研究重点。而FHb、Glu、pH、K+的测定直接反应血液储存期间红细胞的质量变化。本研究采用连续监测不同梯度的温度储存血液制品红细胞的方法，分析血液制品红细胞的形态学、生化学不同程度改变而降低了输注的有效性。研究表明不同温度下放置时间长短对血液保存的质量影响结果不同，但随着温度升高，放置时间延长，其对血液红细胞时效性及血液红细胞质量有明显影响，红细胞保存温度越高，时间越长，冷链破坏越严重，降低临床输血有效性输注，引起不良反应率越高。上述研究提示完整的血液运输冷链系统的建立显得十分必要,也是确保血液红细胞质量和输血安全的有效手段之一。