科技成果

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成果名称: 秦岭地产药材产地加工炮制工艺及饮片质量标准研究

成果登记号: 9612015Y0264

第一完成单位: 陕西中医学院

联 系 人: 赵宗辽

成果类型: 应用技术

技术领域: 生物、医药和医疗器械

应用行业: 制造业

成果简介:

   【课题来源与背景】   "秦岭地产药材产地加工炮制工艺及饮片质量标准研究(2008ZKC05-19)"是首批获得资助的省重大科技创新专项项目。该项目选择了我省优势中药材丹参、黄精、天麻、猪苓、葛根、黄芪、茯苓、穿山龙等药材进行了鲜药加工研究,对天麻、黄精、延胡索、南五味子、连翘、山茱萸、地黄等进行了蒸、煮法加工研究。   陕西具有丰富的医药资源,仅人工栽培品种已达75种,种植面积470多万亩,其中有17种药材种植被国家科技部批准为全国7个中草药种植基地省之一。但由于大多数中药材加工都按照当地的传统制法,技工理论基础差,生产设备落后,生产力低下,使得饮片从形、色、气、味等方面很难达到统一,大大地影响了饮片的市场价格,中药材的产值也倍受影响。   【研究目的及意义】   中药炮制是中药学的重要组成部分,直接关系到中药临床效果,进而影响到中医药生存与发展。中药炮制有着丰富的科学内涵,但因炮制是在原始、分散的小农经济条件下产生发展的,操作原始粗放,生产力低下,效率低,劳动强度大,个体经验性强,且一药数法,各地各法或法同质异,同一药物在不同的地区,有多种不同的制法,或同一种制法在不同的地区有不同的炮制程度、辅料种类及用量。炮制操作中火候的控制,程度的判断,仅有一般粗略的要求,具体药物都靠形、色、声、味、质的感观判断来掌握,不同地区、不同流派、不同操作者之间无客观统一的标准。   对此,只有从科研、生产两个环节入手,在掌握历代炮制经验基础上,充分利用现代科学技术,进行炮制原理的研究。制定行之有效的质量客观评价指标,加强中药饮片质量标准的研究,将炮制研究与饮片生产密切结合,对传统炮制工艺及其技术参数进行验证、改进、优选和创新,以保证炮制工艺的合理性,科学性,先进性和可行性,并使之逐步统一,便于在中药饮片生产中推广应用。中药炮制的工业化、标准化和规范化是中药现代化的重要内容,也是中医药学发展进步的需求。   【主要论点及论据】   该项目结合秦岭地产药材种植、加工情况,省去浸泡工序,对新鲜药材晾晒后进行炮制加工,缩短了干燥时间,避免了有效成分的流失,建立了质量控制体系。在对秦岭地产药材蒸煮法炮制工艺规范化研究过程中,首先对工艺进行了改进研究,其次对蒸法、煮法加工药材的工艺参数进行了研究,制定了SOP操作规程。   【发现点】   1、中药饮片采用产地加工炮制一体化技术时,新鲜药材晾晒后的含水量成为影响饮片性状质量的决定性因素,一般控制在50%-70%为宜;   2、新鲜药材的质地不同,影响饮片外观及内在质量。纤维性、黏性较差以及汁液较少的药材,比较适用于鲜药加工,生产的饮片外观和内在质量均能合格,反之,则不行。   3、改进工艺可以尽可能减少有效成份损失,避免中药材中间加工环节的损耗,节约能耗、降低生产成本,大大的提高了资源的利用率,以及饮片的品质,同时也增加了饮片的收益率。   【创新点】   对我省部分优势中药品种进行炮制工艺改进、加工规范化及其蒸、煮机理探讨,以期抛砖引玉解决中药饮片炮制过程的共性关键问题,一方面为中药炮制产业化提供有力的监控指标,另一方面促进中药饮片行业生产过程规范化、标准化。中药炮制属于中医药研究领域的薄弱环节,产地加工炮制一体化的研究在国内外尚属空白。该项目提出将药材在产地进行分等分级,规范化加工炮制,既能有效减少资源浪费,又能增加中药饮片的科技附加值,还能促进地方经济和相关产业的发展,同时,在全国便于统一质量标准,大大加快中药产业化和现代化的进程。   【经济效益】   项目研究成果分别被陕西步长制药有限公司、西安盛兴中药饮片有限责任公司、陕西盘龙制药有限公司先后采用。规范化生产及部分改进工艺均能明显缩短加工周期,降低药材资源耗损,避免有效成分过渡损失,节省人力、物力,有效降低饮片生产成本;建立的质量标准科学、合理、可行,能够有效评价饮片内在质量,保证临床疗效。因此企业近几年产值、新增利税均呈现增加趋势。其中陕西步长制药有限公司,2010年度至2012年度,新增产值分别为22574万元、39114万元、76980万元,新增利税分别为28405万元、25631万元、33461万元。西安盛兴中药饮片有限责任公司,2011年度至2013年度,新增产值分别为9703.6万元、22892万元、18372万元,新增利税分别为7732.73万元、17255.41万元、14290万元。   【社会效益】   本项目直接惠及我省20多万药农,使其在不增产的前提下较大幅度增收;实现以咸阳步长制药有限公司为核心的产、学、研体系在陕西的完美结合,形成陕西中药优质饮片生产基地,建立鲜药饮片加工生产线、蒸煮饮片生产线,有效提升陕西省中药饮片加工和贮藏水平,有效保障广大人民的用药安全。   【历届获奖】   2014年2月获得陕西高等学校科学技术奖一等奖