科技成果

阅读数: 3365

成果名称: 高原特殊环境唇炎发病机理及防治研究

成果登记号: 9612016J0002

第一完成单位: 第四军医大学口腔医院

联 系 人: 孙书凯

成果类型: 基础理论

技术领域: 生物、医药和医疗器械

应用行业: 卫生和社会工作

成果简介:

    高原地区环境恶劣,干燥、缺氧、紫外线照射强烈,导致长期居住在高原地区人群的唇炎患病率很高,临床常表现为口唇干燥、脱屑、皲裂,反复发作。高原特发性唇炎给高原人群带来极大的身心痛苦,严重影响他们的日常生活。   目前对高原特发性唇炎病因的国内外文献检索均属空白,亦没有针对该型唇炎的流行病学研究及相应的防治药物。本项目组从2005年~2009年先后组织了3次大规模流行病学调查,调查范围涉及3000~5000米不同海拔的高原地区,调查规模大,内容全面,掌握了高原唇炎的第一手资料。本项目采集唇炎患者的唾液和血清样本,进行血清学免疫因子检测,分析高原特殊环境唇炎的危险因素和可能的病理机制。调查发现,海拔高、低温、缺氧、紫外线辐射强烈、干燥等高原特殊的气候环境是造成当地高原特发性唇炎患病率高的危险因素。研究进一步发现高原唇炎的发病可能有炎症因子的参与,可能为高原特殊的气候环境通过刺激唇红黏膜及皮肤产生IL-1α、TNF-α和IL-4等炎症因子所致。为进一步深入探究高原唇炎的发病机理,本研究收集了高原人群健康及唇炎黏膜组织进行免疫组化染色,发现上皮细胞粘附分子(Ep-CAM)参与了高原唇炎的炎症反应过程。此外应用标记滞留细胞(LRCs)技术,进行溴脱氧鸟苷(BrdU)标记,首次成功检测到大鼠口腔黏膜固有层中间充质干细胞(MSC)的存在,有望为探索高原唇炎的诊断和治疗开辟一条新道路。   针对其发病机制和高原地区的气候特点,同时结合以往的研究治疗经验,本项目组选择烟酰胺、氧化锌和二氧化钛为主药成分,并以天然蜡和油作为基质,开发出具有修复、抗光辐射、滋养和保湿作用的防护产品--高原护唇膏。根据高原地区昼夜温差较大的实际情况,对护唇膏的耐热性、耐冻性,含重金属和砷盐,粒度等进行控制,并采用高效液相色谱法对三种主要成分进行含量测定,建立质量控制体系,确保护唇膏的性状和质量稳定。接着进行小鼠急性毒性试验、家兔完整皮肤和破损皮肤的刺激试验以及豚鼠过敏试验等安全性检测。结果显示护唇膏无急性毒性、无皮肤刺激性、无致敏性。此外,还考察了护唇膏对豚鼠紫外线损伤的防护作用、对小鼠损伤皮肤的抑菌作用及对小鼠二甲苯耳廓肿胀的影响。护唇膏可预防至少21倍MED(最小红斑剂量)的紫外线损伤,具有抗炎和促进局部感染创口愈合的作用。最后我项目组十上高原,赶赴拉萨、日喀则、亚东等不同海拔高原地区,先后对350例高原唇炎患者进行药物临床试验疗效验证,结果显示护唇膏能显著缩短唇炎愈合时间,9天内基本痊愈;预防试验表明732例使用护唇膏后对唇部的保护率可达99%。上述研究结果显示该高原护唇膏质量稳定可控,具有较好的安全性和有效性。   护唇膏相关研究成果已获得国家发明专利(专利号:ZL200810231858.3)和军队特需药品证书(批件编号:2009JTP013),并实现了工业化大批量生产以满足国家采购和定向发放。近7年来高原护唇膏累计销售创收达1个亿,临床调查回访显示该护唇膏对高原特发性唇炎疗效显著,受到高原地区广大人群的热烈欢迎,解决了高原特殊环境下人群的唇炎问题。