科技成果

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成果名称: 中药络瘀通胶囊产业化研究及推广应用

成果登记号: 9612016Y0303

第一完成单位: 五0五药业有限公司

联 系 人: 袁会利

成果类型: 应用技术

技术领域: 生物、医药和医疗器械

应用行业: 文化、体育和娱乐业

成果简介:

   该课题属于2014年陕西中小企业科技创新基金重点支持的中药创新药物项目,主要针对产业化过程中生产工艺关键点、质量控制体系及临床推广应用进行研究,有以下四方面的成果:    1、把“络病理论”与“虫类搜风通络药物”相结合用于中风病的治疗,取得显著的疗效,进一步丰富了络病理论的内涵,推出了六类新药络瘀通胶囊。   2、在工艺技术方面集成了超微粉碎技术、超滤膜技术、低温干燥技术等,提高了有效组分含量,确保了络瘀通胶囊的临床疗效。   3、通过对处方虫类药物采用“酪蛋白紫环平板法测定纤溶活性”,建立了以生物活性为主的质量控制指标体系,从而提升了药品的质量。   4、在产业化应用技术推广中经过了22家医院2080例的双盲多中心临床试验,对其适应症的安全性和有效性进行再评价,临床研究结果证明,络瘀通胶囊治疗风痰瘀血痹阻型缺血性中风病,疗效确切。