本项目属于药物有效性及安全性分析应用研究领域。

       1、项目提出基于"药理效应与相关组分群"相结合的中药质量控制思路。通过建立特定的药理模型和细胞模型，筛选引起药理效应的中药组分群和活性组分，并结合分子生物学、药理学、机械加工与控制、分析科学等学科，建立集"活性识别-色谱分离-分析鉴定"于一体的自动化筛选系统，发现引起特定药理效应的中药组分群，以此为基础建立与药理效应相关的中药质量控制方法，同时获得包括中药药理效应，引起药理效应的组分群总量，以及组分群中数种关键组分的含量、限量和比例等系列指标，共同反映中药发挥特定药理功效应具备的质量。

        2、项目提出以不安全因素为导向，提高中药质量控制水平的新思路。在建立"药理效应与相关组分群"同步表征中药质量的分析技术的基础上，首次利用受体细胞膜色谱（CMC）模型以及CMC-online-HPLC/MS二维色谱系统，筛选发现中药注射剂有效性的药效物质基础，并结合药理学作用机制研究，建立以药效组分为基础的指纹图谱新方法；针对中药及代表性中药注射剂的不安全因素，发现产生不良反应的相关组分群并对其中关键组分进行控制，以提高中药的质量控制水平；建立特定受体的稳定及高度表达，提高CMC模型的特异性和灵敏性。为从中药注射剂复杂体系中"识别"出微量甚至痕量致敏组分提供可行性。