一、 任务来源：本项目为自选课题。

二、 应用领域和技术原理

    自制空心尖齿骨折复位器（专利号： ZL  2015 2 0582179.6），其设有空心尖齿，钳夹臂，夹持手柄，锁紧螺栓，其特征在于夹持手柄相向加压时，钳夹臂相对靠近，带动两空心尖齿相对靠近并夹紧骨块，同时配合锁紧螺栓可维持复位稳定。成套器械中两空心尖齿的孔径（直径1mm~4mm，尖齿长度15mm））及开合距离在器械设计时覆盖了在骨科手术中最常应用的技术参数（夹持开合距离1.0cm~6.0cm）。钳夹臂两侧的空心尖齿夹持骨块后呈直线相对应，可根据手术需要选择相应粗细钢针经中空尖齿钻入克氏针固定骨块。在空心尖齿的导向作用下，充分消除了钻针时打滑或偏移方向，从而确保了固定方向准确及穿针固定的稳定。经空心尖齿保护下钻入骨针，避免了钻针时骨圆针缠绕肌肉、神经、血管等软组织，操作更为方便安全。

本研究属于骨科手术器械研制革新及临床应用研究。可广泛用于骨科各类张力带固定类手术、各类长斜型骨折复位固定，微创骨折治疗、骨牵引治疗时的辅助应用。

三、 性能指标

   通过空心尖齿骨折复位器与传统复位器在髌骨骨折与股骨远段骨折手术中的应用，统计分析对照组与实验组术中的手术时间、C臂曝光次数、穿针成功率。数据应用SPSS17.0统计学软件进行分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，两样本间的比较采用独立样本t检验，计数资料采用百分比表示，数据对比采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。证实空心尖齿骨折复位器在辅助骨折复位固定中的优越性。

与国类外同类技术比较

骨科手术复位器械种类繁多，无论哪种器械，复位后都面临固定，无论是钢针一次固定还是钢针临时固定后移除复位器再行接骨板固定。手术中钻针滑脱，方向不稳定，缠绕伤口处软组织引起损伤，多次调整反复操作时常发生。针对以上问题，我们通过反复手术操作实践，对器械设计改进，临床手术操作应用并作对比研究，效果良好。

空心尖齿骨折复位器2016年2月获专利授权（专利ZL 201520582179.6）；查新报告（编号201736000Z08X013）：国内外未见与此内容相同的文献报道。

四、 与国类外同类技术比较

    骨科手术复位器械种类繁多，无论哪种器械，复位后都面临固定，无论是钢针一次固定还是钢针临时固定后移除复位器再行接骨板固定。手术中钻针滑脱，方向不稳定，缠绕伤口处软组织引起损伤，多次调整反复操作时常发生。针对以上问题，我们通过反复手术操作实践，对器械设计改进，临床手术操作应用并作对比研究，效果良好。

空心尖齿骨折复位器2016年2月获专利授权（专利ZL 201520582179.6）；查新报告（编号201736000Z08X013）：国内外未见与此内容相同的文献报道。复位器临床应用研究在《中国骨与关节损伤杂志》发表论文一篇。

五、成果的创造性、先进性

   1．复位器的钳夹臂两端钳夹齿为空心尖齿结构，钳夹复位骨块后经钳夹臂两端空心尖齿钻入钢针，空心尖齿在钻针时起到了导向及保护套筒作用，可保证钻针方向稳定及良好的组织保护，提高一次成功率。

   2．除了用于张力带钢丝固定手术及长斜型骨折复位固定，同时可用广泛应用于各种微创经皮复位内固定手术及骨牵引治疗时钻针辅助。

   3．使用此复位器操作简单，复位固定时安全、准确、可靠，节省时间及人力，减少骨科医生术中C臂射线照射量，提高手术质量。

六、作用意义

  空心尖齿骨折复位器较传统骨折复位器因其独有的空心尖齿结构，在辅助骨折复位固定过程中，不仅能起到传统骨折复位器辅助夹持骨折复位的作用，还能起到良好的穿针导向作用，因骨折复位器夹持复位骨折断端的点为最稳定的受力点，空心尖齿复位器可沿其导向直接在最佳受力点穿针，避免了再在传统复位器周围选点穿针，因此所穿克氏针能达到最佳的维持骨折临时或永久性复位作用。通过以上实验数据的综合分析对比证实，空心尖齿骨折复位器较传统骨折复位器在手术时间、术中C臂曝光次数、穿针成功率均表现出现显著的优势。表现在手术时间缩短，无效及失误操作减少，减少医患C臂照射，进而伤口出血及暴露感染风险降低，有效提高了手术质量。