本研究运用差相富集-免疫染色结合荧光原位杂交技术（subtraction enrichment and immunostaining and fluorescence in situ hybridization，SE-iFISH）进行前瞻性研究，于结直肠癌患者根治性手术前，手术后1周，手术后3个月分别检测循环肿瘤细胞（CTCs）的计数，并对比同期影像学检查及血清肿瘤标记物（CEA、CA19-9）数值，了解结直肠癌患者经过外科规范化治疗后，CTCs计数与肿瘤的复发或转移的相关性，并评价治疗疗效。从而证明定期检测血液中CTCs的数量，可能是早期发现肿瘤复发或转移的有效手段，是监测术后复发及预测治疗疗效的可靠指标。

创新点

1、本研究首次发现阴性富集+免疫染色结合荧光原位杂交技术（SE-iFISH）方法在结直肠癌患者综合治疗的不同阶段循环肿瘤细胞检测中，敏感性和特异性显著高于传统的CellSearch系统，分别为90.9%和82.4%。

2、通过本研究发现：（1）该方法在结直肠癌早期诊断中具有一定的临床意义；（2）动态监测CTC在结直肠癌综合治疗疗效判定及预后评估中具有指导意义：术后循环肿瘤细胞数量上升的患者，存在更高的术后复发风险；术后3月循环肿瘤细胞数量减少的患者能获得更长的无进展生存期（PFS）（23.0m vs 15.3m，P = 0.003）。

已经在《Oncotarget》（IF=5.8）发表《Clinical significance of detecting circulating tumor cells in colorectal cancer using subtraction enrichment and immunostaining-fluorescence in situ hybridization (SE-iFISH)》文章1篇。

此项目开展后，通过我们的努力，对结直肠癌患者进行循环肿瘤细胞的动态监测，在结直肠癌综合治疗疗效判定及预后评估中具有指导意义。CTC是一个具有高灵敏度及特异度的标志物，从而能更为方便和快捷的监测结直肠癌肿瘤负荷情况，具有显著的社会和经济效益，值得临床应用。并向基层医院推广应用。