新型给药系统在提高药物疗效与促进医药产业经济发展方面，具有重要作用。国家《医药工业与医疗卫生"十三五"发展规划》与《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》都将医药产业"创新升级"作为重点，支持创新药物与创新剂型的研究开发。水凝胶是以水溶性高分子材料和水为主要辅料的新型药物载体，由于其可形成三维网状结构而具有载药量大、与机体生物相容性好、黏附性高等独特优点而得到了广泛关注和研究，特别是水凝胶与纳米药物载体结合的"纳米凝胶"更是发展迅速、应用前景广阔。在诸多给药途径中，外用制剂(包括透皮、透黏膜给药)以其优良的安全性、可靠性与便捷性而具有其他给药系统不可比拟的患者依从性，因此，外用给药系统的研究开发具有重要科学意义和社会价值。本成果旨在采用"纳米凝胶"技术研究开发新型外用制剂。

①透皮方面：传统的中药透皮给药系统主要有橡胶膏和黑膏药等。但是，橡胶膏存在载药量小、易导致皮肤过敏、揭开时拔毛疼痛、不透气易引起皮肤泛白现象等缺点；黑膏药，不仅存在载药量小与皮肤刺激、过敏的问题，同时其制备过程需要高温而会破坏部分药效成分，基质中含有的重金属离子铅离子可进入体内并蓄积，使用时需加热软化而使用不便且存在烫伤皮肤的潜在危险，揭离时易拔毛产生疼痛且残留的膏体难于清除，皮肤的异物感强。本成果基于纳米凝胶技术，以纳米介孔颗粒为填充剂填充于水凝胶中构建水凝胶贴剂(又称为巴布剂)，使药物包括中药提取物吸附于其纳米介孔中，不仅提高了载药量也通过抑制药物聚集等机理而促进了药物的透皮吸收效率；并基于产业化规模展开研究，紧扣黏附性与残留性两大核心指标，使各类技术问题充分暴露、显现；突破传统，水相以"增稠缓释、单次全量"方式代替传统"少量多次"方式，解决了制备过程物料难于混合、不易涂布与背衬层易发生渗析等弊端；采用"动态梯度温湿度"代替传统"恒温恒湿"，使水凝胶贴剂不仅具有良好的柔软性和黏性，又可以避免膏体残留、渗析与冷流等的发生，提高制剂质量、减少了次品。因此，解决了目前我国水凝胶贴剂产业化过程存在的如涂布切割过程难于控制、膏体冷流与渗析、使用过程易糊化残留与翘边脱落等问题，填补了领域空白！

②透黏膜方面：阴道黏膜给药是治疗妇科疾病的重要手段，但是，国内外传统的阴道黏膜给药系统存在药物进入阴道后在腔体内难于铺展分布均匀且吸收效率低的重大技术难点，因此，本成果基于纳米凝胶技术构建了一种阴道黏膜新型给药系统-后膨胀纳米凝胶泡沫剂，利用高分子凝胶泡沫技术，使药物以泡沫形式进入阴道，通过缓慢膨胀过程与变形作用促进药物在阴道腔体内铺展、分布均匀，加之凝胶具有良好的生物黏附性与柔软舒适的特点而提高了患者的依从性；利用纳米技术提高了药物的渗透性，利于药物在组织中"储库效应"形成，也提高了药物的生物利用度。构建的"后膨胀纳米凝胶泡沫剂"，其泡沫具有缓慢的膨胀与变形过程，其过程的持续时间为80min；生物黏附力可达1500mN/cm2；药物透黏膜的透过效率与累积透过量大大提高，约为789.17±29.23?g/g，显著高于普通给药剂型；具有良好的局部靶向性，也具有明显的"药物储库效应"为100?g/g而利于发挥长效缓释作用；同时，对于阴道黏膜安全无刺激。因此，该成果解决了国际上阴道给药系统存在的药物进入阴道后在腔体内难于铺展分布均匀与吸收效率低的重大技术难点，本成果填补了领域空白！

该成果已经申请并获得相关授权发明专利10项，发表科研论文20余篇；并依托本成果，开发了1个"参及"泡沫气雾剂、1个"冰心草"浴阴洁凝胶洗液，3个中药水凝胶巴布剂品种(其中2个为二类医疗器械，1个6.1类新药其临床批件受理号CXZL1700031)；相关产品上市后，已经取得了580多万元的销售额，且市场反映良好，前景广阔。