科技成果

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成果名称: 肩胛骨骨折Y型内固定板的应用和改进

成果登记号: 9612018Y1110

第一完成单位: 汉中市中心医院

联 系 人: 龙芳

成果类型: 应用技术

成果体现形式 : 新技术

技术领域: 生物、医药和医疗器械

应用行业: 卫生和社会服务业

成果简介:

1.课题来源与背景

近年来,肩胛骨骨折的手术病例逐步增多,对于涉及肩胛颈或/和肩胛冈的肩胛体骨折,内固定板择取和处理显得不足。探索更合适肩胛骨骨折的内固定物,达到方便及稳定固定的目的。查阅国内文献及Pubmed外文检索,以肩胛骨骨折、内固定及肩胛骨测量为关键词检索,多以重建接骨板固定为主,以及"T"型接骨板、跟骨接骨板等。结合临床骨折特点,我们采用Y型锁定接骨板内固定,其三角形支撑达到稳定固定。术前3D骨折模型及镜像模型的应用,预处理Y型板,达到方便及稳定固定,缩短手术时间,降低手术风险,术后可早期功能锻炼,获得良好肩关节功能。进一步肩胛骨CT及3D数据的测量,设计更合理的肩胛骨解剖型锁定板。

2.技术原理及性能指标

回顾性临床病例总结,讨论Y型锁定接骨板的临床治疗效果;基于3D打印技术,行肩胛骨关键区域的数据测量,根据临床需要及测量结果,设计方便实用的接骨板。

3D打印技术辅助Y型形锁定钢板内固定治疗不稳定肩胛骨的临床经验,对比3D打印联合Y型锁定板与非3D打印重建接骨板治疗肩胛骨体部合并颈部和/或肩胛冈基底部不稳定骨折的临床疗效,得出了3D打印模型辅助下,Y型锁定板处理不稳定性肩胛骨骨折能缩短手术时间,减少术中失血量,效果良好,优于重建接骨板。进一步改进Y型板的不足,利用3D打印技术,测量肩胛骨关键部位数据,设计实用性肩胛骨接骨板系统。针对肩胛骨主要骨折部位和后路手术的特点,设计了一种新型成人肩胛骨解剖型锁定接骨板,为解决复杂肩胛骨骨折的固定问题提供了新的选择。

3.技术的创新性与先进性

创新性:Y型锁定接骨板内固定处理肩胛骨骨折,增加了固定的稳定性;3D模型在肩胛骨骨折的应用,简化术中操作;基于CT及3D数据的肩胛骨相关数据测量,设计更合理的肩胛骨解剖型锁定板。

先进性:查新报告(201836000L240793)未见有基于骨折模型和正常肩胛骨镜像模型的3D打印辅助Y型锁定钢板在治疗肩胛骨骨折的术前应用研究,未见基于正常肩胛骨3D模型的主要骨折块固定的肩胛骨锁定接骨板设计的研究报道,未见本设计特征的“爪”型成人肩胛骨解剖锁定接骨板的研究报道。

4.技术的成熟度,适用范围和安全性

临床研究结果表明:3D打印技术辅助Y型形锁定钢板内固定治疗不稳定肩胛骨,对比3D打印联合Y型锁定板与非3D打印重建接骨板治疗肩胛骨体部合并颈部和/或肩胛冈基底部不稳定骨折的临床疗效,能缩短手术时间,减少术中失血量,效果良好,优于重建接骨板。该技术成熟。适用于体颈部为主的肩胛骨骨折,随访结果表明使用安全。

5.应用情况及存在的问题

医务人员联合工学人员可以设计新型接骨板,存在定制生产出相应产品的问题,可以联系正规合法医用器械公司进行定制生产。肩胛骨接骨板设计的推广应用问题,肩胛骨骨折的发生率相对较低,病例数量积累较慢。参与或组织专题会议推广,增加合作医院。

6.研究成果:

①已发表统计源期刊文章3篇(见附件),1篇录用待出刊,另1篇审稿中(已返修近1年),1篇备投稿,1篇SCI期刊投稿中。

史会明, 胡远军, 陈建华,等.《新型成人肩胛骨解剖型锁定接骨板的设计研究》发表于《中华创伤骨科杂志》,2018,20(7):617-622;

史会明,王飞,胡远军,等.《基于3D模型并肩胛骨接骨板设计的肩胛骨测量》发表于《中国临床解剖学杂志》,2018,36(4):387-391.

史会明, 胡远军,吕海侠,等.《3D打印技术辅助Y形锁定钢板内固定治疗不稳定肩胛骨骨折》发表于《中国骨与关节损伤杂志》,2018,33(7):745-746.

胡远军,史会明,王飞,等.《Y型锁定板内固定治疗肩胛骨体部和盂颈部骨折》已录用,待2019年3月刊出于《实用骨科杂志》.

②申请发明(201810068150.4)和实用新型(201820117876.8)专利,在审批中。

③设计成型了"新型成人爪型肩胛骨解剖型锁定接骨板"。