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成果名称: 治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液、冻干粉及制备方法

成果登记号: 9612019Y0504

第一完成单位: 西安交通大学

联 系 人: 李君

成果类型: 应用技术

成果体现形式 : 新产品

技术领域: 生物、医药和医疗器械

应用行业: 卫生和社会服务业

成果简介:

急性胰腺炎是一种并发症多、死亡率高、治疗棘手的临床常见急症,治疗方案分为手术和非手术两大类,在非手术治疗中以药物治疗为主。“善得定”是目前临床应用较多的一种西药,而“清胰汤”则是中医治疗即从胰腺炎的代表性方剂,其中大黄和黄芩是“清胰汤”中的两位要药。由于“清胰汤”需口服给药,因此给患者带来不便,同时也影响了疗效,限制了临床应用。

本发明提供了一种治疗急性胰腺炎的复方大黄素黄芩素注射液及其制备方法,该注射液所涉及的中药为大黄素和黄芩素两种单体成分的复合配伍,有各种不同剂量复合配伍的注射液。本发明的制备方法采用超声波法与常规方法相结合分别从大黄、黄芩中提取其活性成分大黄素和黄芩素纯品;称取大黄素、黄芩素纯品以及所需的相应辅料加入热注射用水中,用NaOH溶液调节pH,加入活性炭,加热至微沸,冷却后用微孔滤膜滤过,添加注射用水至全量进行灌封,在115℃高温下灭菌30分钟后即得注射液;将注射液冷藏1周,过滤分装并冷冻干燥,严密封口后即成注射用冻干粉针成品。该注射液用来治疗急性胰腺炎具有显著疗效,明显优于单独使用。

本发明与现有技术相比,具有以下特点:

    1.本发明选用我国中药方剂“清胰汤”中的两位要药的主要单体成分复配,成份明确,便于质量控制,有利于重要的标准化、国际化。

    2.药物的稳定性好,起效快,生物利用度高,副作用小,静脉给药,方便了急性胰腺炎患者的使用。

    3.与现有的疗效相似的西药相比,在疗效相等或相似的条件下,能显著降低治疗费用。