项目
项目名称: 肝癌靶向1.1类新药——注射用MB07133的临床研究
项目编号: 2015KTZDSF02-01-01
项目年份: 2015
项目类别: 重点产业创新链
项目成员: 王晓波
所属领域: 生物医药
承担单位: 西安新通药物研究有限公司
项目经费(万元): 93
项目创新: (1)创新药物研发。开展生物技术药物、化学药物、中药及天然药物新药、成药关键技术研发
项目简介:
按照药物临床管理规范(GCP)及MB07133临床批件的要求,在不可切除的肝细胞癌和肝功能A级受试者中开展评估静脉输注MB07133的安全性、耐受性和药代动力学的临床试验,完成在国内Ⅰ期临床研究工作,取得Ⅰ期临床试验总结报告及医学统计分析报告,为本品开展II期临床提供数据及理论依据。
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