一、研究内容及创新点：

药物安全性和有效性问题一直是人们关注的热点，药物物质组成的多样性和复杂性是药物安全性评价研究所面临的科学问题。临床广泛使用的中药注射液随着使用量的增加，其不良反应发生率也在不断增高，尤其是药物过敏反应，其物质基础及作用机理尚不清楚，相关检查方法及质量控制标准缺失。西药在使用中也伴随有药物不良反应发生，因此保障药物安全性使用具有重要的临床意义。该项目将细胞膜色谱、质谱、细胞生物学、分子生物学、病理学等技术相结合，创建了一种基于过敏受体高表达细胞膜色谱二维联用分析技术，建立了相应的潜在致敏组分筛选和安全性评价技术平台，开展了中药注射液过敏样反应物质基础分析，并广泛应用于药物质量控制和标准提升，对降低药物导致的类过敏反应、提高药品安全和有效使用发挥了积极推动作用。

二、知识产权情况：

发表SCI论文36篇，他引230次，单篇最高引用27 次；8人次参加在美国、澳大利亚、荷兰等国举办的国际学术会议；申请国家发明专利7项，获授权国家发明专利3项；形成中药注射液国家药典标准草案4项，其中正式提交1项。

三、实施应用情况：

研究成果为国内6家中药注射液生产企业进行技术咨询，为4家提供示范性技术服务。